Der Regulatory Affairs Manager (m/w) übernimmt alle Aufgaben, die für die Zulassung von Arzneimitteln erforderlich sind. Naturwissenschaftler mit einer Vorliebe für administrative Aufgaben bietet dieser Beruf abwechslungsreiche Aufgaben und ein attraktives Gehalt.
Sicherheit geht vor - gerade wenn es um die Einführung neuer Arzneimittel geht, ist die Sicherheit der Patienten oberstes Gebot. Deshalb existieren umfangreiche Vorschriften, welche Prüfungen und Nachweise für die Markteinführung eines neuen Medikaments erforderlich sind. Ein Regulatory Affairs Manager ist verantwortlich für die Einhaltung dieser Auflagen, was auch für ein einzelnes Präparat oft mehrere Jahre dauert. Eine Scheu vor dem sonst oft ungeliebten Papierkrieg darf nicht vorhanden sein, denn die erforderliche Dokumentation ist für den Laien oft von erstaunlichem Umfang. Als Spezialist für Zulassungen von Produkten trägt er die Verantwortung für die Erstellung von Zulassungsanträgen und die Zusammenarbeit mit Ansprechpartnern bei den nationalen und internationalen Zulassungsbehörden. Im Anschluss ist er für das so genannte Lifecycle Management, also die Aufrechterhaltung der Zulassung zuständig.
Je nach Aufgabengebiet wird diese Tätigkeit auch mit Medical Affairs Manager, Drugs Regulatory Affairs Manager (DRA) oder Quality Assurance (QM) Manager bezeichnet.
Aufgrund des erforderlichen Fachwissens ist zumeist ein Pharmazie- oder anderes naturwissenschaftliches Studium Voraussetzung. Genaues Arbeiten, analytisches Denken und gutes Zeitmanagement sollten zu den persönlichen Fähigkeiten gehören. Aufgrund der Zusammenarbeit mit internationalen Behörden ist auch verhandlungssicheren Englisch erforderlich.
Stellenangebote und Jobs als Regulatory Affairs Manager finden sich vor allem in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Das Einstiegsgehalt liegt in der Regel bei gut 30.000 Euro, mit entsprechender Berufserfahrung oder als Teamleiter sind auch rund 60.000 Euro Jahresgehalt möglich.
Auf http://www.pharma-zeitung.de - dem Online-Stellenmarkt für die Pharma-Industrie - sind unter http://www.pharma-zeitung.de/jobs/regulatory-affairs-manager aktuelle Jobs und Stellenangebote für Regulatory Affairs Manager verfügbar. Das Spektrum reicht dabei von renommierten Großunternehmen bis zu kleinen Dienstleistern. Auch in regionaler Hinsicht wird das gesamte Bundesgebiet abgedeckt, so dass für jede/n Regulatory Affairs Manager passende Jobs verfügbar sind.
Die Pharmabranche zählt zu den wichtigsten Wirtschaftszweigen in Deutschland. pharma-zeitung.de bietet aktuelle Stellenangebote aus allen Bereichen der Pharmaindustrie wie Labor & Entwicklung, Produktion, Vertrieb & Marketing oder IT. Zusätzlich liefert die Rubrik Pharma-News aktuelle Nachrichten aus der Pharmabranche.
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